Том 54 № 2 (2026): Опубликован 30 июня 2025 г.
DOI https://doi.org/10.18799/26584956/2026/2/2092
Методика диагностики рисков экономической безопасности фармацевтической отрасли
Актуальность. В условиях, когда цели импортозамещения и технологического суверенитета фармацевтической отрасли определены как приоритетные, отсутствие валидных инструментов для сравнительного бенчмаркинга с релевантными зарубежными моделями ведет к принятию стратегических решений в информационном вакууме. Ключевая проблема не отсутствие данных, а отсутствие методологии, позволяющей корректно сопоставить структурные риски развитой и риски формирующейся экономики. Без такого сравнения невозможно определить, является ли наблюдаемый рост отечественного производства признаком действительной устойчивости или же он маскирует усиление системных перекосов и консервацию технологического разрыва. Таким образом, разработка методики, позволяющей проводить содержательный кросс-национальный бенчмаркинг и на его основе выявлять уникальный для России профиль уязвимостей, приобретает критическое значение для формирования адекватной и превентивной отраслевой политики национальной безопасности. Цель: разработка и апробация диагностической методики для идентификации типов структурных рисков экономической безопасности фармацевтической отрасли на основе сравнительного межстранового анализа. Методы: анализ национальных фармацевтических отраслей; регрессионный анализ для выявления ключевых зависимостей; методология, синтезирующая SCP-парадигму, концепцию «path dependence» и портфельную теорию Г. Марковица; расчет системы индексов частных рисков и интегрального показателя структурной уязвимости на основе евклидовой нормы. Результаты: апробация методики на репрезентативных кейсах России и Германии подтвердила гипотезу о качественно различной природе рисков экономической безопасности их фармотраслей. Установлено, что интегральный показатель структурной уязвимости для России отражает модель ловушки структурного недоразвития со взаимным усилением рисков импортозависимости, технологического отставания и «дженерикового» перекоса. Для Германии полученный результат указывает на модель управляемой зависимости от государственного финансирования ОМС с рисками избыточной специализации. Методика доказала свою дискриминантную валидность, предоставив регуляторам инструмент не только для диагностики, но и для разработки адресных стратегий.
Для цитирования: Степченкова О.С. Методика диагностики рисков экономической безопасности фармацевтической отрасли. Векторы благополучия: экономика и социум, 2026, Т. 54, № 2, С. 14–30 https://doi.org/10.18799/26584956/2026/2/2092
Ключевые слова:
экономическая безопасность, фармацевтическая отрасль, диагностика рисков, интегральный показатель структурной уязвимости, сравнительный анализ, структурные дисбалансы, портфельная теория, типология отраслей, импортозависимость, риски экономической безопасности
Библиографические ссылки:
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Хоботова С.Н. Анализ модели импортозамещения в фармацевтической отрасли России. Вестник Омского университета. Серия: Экономика, 2020, Т. 18, № 3, С. 32−41. DOI: 10.24147/1812-3988.2020.18(3).32-41. EDN: PNCACS.
2. Раднаева С.Э., Мацкевич И.В., Ухакшинова Е.М. Фармацевтическая отрасль в России: анализ и экономические аспекты развития. Вестник Бурятского государственного университета. Экономика и менеджмент, 2020, № 3, С. 31–40. DOI: 10.18101/2304-4446-2020-3-31-40. EDN: EUWWTY.
3. Тимаков И.В. Фармацевтический рынок РФ в процессе импортозамещения. Вестник Алтайской академии экономики и права, 2022, № 12-1, C. 146−151. DOI: 10.17513/vaael.2631. EDN: XUCAHX.
4. Требушкова И.Е. Анализ современного состояния мировой фармацевтической промышленности в условиях глобализации. Ученые записки Крымского федерального университета имени В.И. Вернадского. География. Геология, 2020, Т. 6, № 3, С. 167−180. EDN: CBPPXV.
5. О Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г. Распоряжение Правительства РФ от 7 июня 2023 г. № 1495-р. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/406959554/ (дата обращения 20.10.2025).
6. Информация для анализа показателей состояния экономической безопасности Российской Федерации. URL: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/pok-bezopasn.htm (дата обращения 20.10.2025).
7. О Стратегии экономической безопасности Российской Федерации на период до 2030 года. Указ Президента РФ от 13 мая 2017 г. № 208. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71572608/ (дата обращения 20.10.2025).
8. Маркетинговое агентство DSM Group. URL: https://dsm.ru/news-reports/ (дата обращения 20.10.2025).
9. Пинчук Г.Р., Рожко О.Н., Сибирская Е.В. Национальная экономическая безопасность в сфере производства фармацевтических препаратов. Экономика, предпринимательство и право, 2025, Т. 15, № 2, С. 1203−1218. DOI: 10.18334/epp.15.2.122650. EDN: FRHZKG.
10. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. URL: https://www.efpia.eu/ (дата обращения 20.10.2025).
11. Cytiva launches 2023 Biopharma Resilience Index. URL: https://www.cytivalifesciences.com/en/us/news-center/cytiva-launches-2023-biopharma-resilience-index-10001 (дата обращения 20.10.2025).
12. The Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028. URL: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/the-global-use-of-medicines-2024-outlook-to-2028 (дата обращения 20.10.2025).
13. Challenges faced by the biopharmaceutical industry in the development and marketing authorization of biosimilar medicines in BRICS-TM countries: an exploratory study. H. Rahalkar, A Sheppard, C.A. Lopez-Morales, L. Lobo, S. Salek. Pharmaceutical Medicine, 2021, vol. 35, pp. 235–251. DOI: 10.1007/s40290-021-00395-8. EDN: ZBXEBE.
14. Казарина О.Н. Экономическая безопасность фармацевтической отрасли в системе национальной экономики. Вестник Российского университета кооперации, 2023, № 3 (53), С. 23−29. EDN: FHDEWX.
15. Актуальные вопросы экономической безопасности отраслей народного хозяйства. С.Н. Митяков, Д.А. Корнилов, О.И. Митякова, С.А. Рамазанов. Инновации и инвестиции, 2021, № 2, С. 225−229. EDN: OIUTRS.
16. US pharmaceutical innovation in an international context. S. Keyhani, S. Wang, P. Hebert, D. Carpenter, G. Anderson. American Journal of Public Health, 2010, Vol. 100, № 6, P. 1075–1080. DOI: https://doi.org/10.2105/AJPH.2009.178491.
17. Gaudilliere J.P. Pharmaceutical innovation and its crisis: drug markets, screening, and the dialectics of value. BioSocieties, 2021, Vol. 16, P. 411–432. DOI: 10.1057/s41292-021-00235-7. EDN: OUVWSZ.
18. Мустафина-Бредихина Д.М., Артымук В.А. Правовая модель финансирования системы здравоохранения в США. Юридическая наука, 2023, № 8, С.104−110. EDN: DFNYWD.
19. Carl D.L., Vokinger K.N. Patients' access to drugs with rebates in Switzerland – empirical analysis and policy implications for drug pricing in Europe. The Lancet Regional Health – Europe, 2021, Vol. 3, 100050. DOI: 10.1016/j.lanepe.2021.100050. EDN: EEMQMK.
20. Effects of the introduction of biosimilars on the costs and prescription frequency of selected biologics in statutory and private health insurance in Germany: differences and similarities. S. Oppel, B. Renner, S. Elsner, A. Lippert. Journal of Public Health, 2025. DOI: https://doi.org/10.1007/s10389-025-02429-w. EDN: TRMADQ.
21. Herr A., Stühmeier T., Wenzel T. More cost-sharing, less cost? Evidence on reference price drugs. Health Economics, 2023, Vol. 32, Iss. 2, P. 413–435. DOI: https://doi.org/10.1002/hec.4627. EDN: KLXJGA.
22. Ten years of German benefit assessment: price analysis for drugs with unproven additional benefit. K. Kleining, J. Laufenberg, P. Thrun, D. Ehlert, J. Wasem, A. Bartol. Health Economics, Policy and Law, 2024, Vol. 19, Iss. 2, P. 216–233. DOI: 10.1017/S1744133123000117.
23. New pricing models for generic medicines to ensure long-term sustainable competition in Europe. C. Francois, G. Gawlik, J. Mestre-Ferrandiz, A. Pana, J. Perelman, J. Yfantopoulos, S. Simoens. Frontiers in Pharmacology, 2023, Vol. 14, 1200641. DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1200641. EDN: CTJXYN.
24. Japan’s NHI Drug Price System. URL: https://www.pmda.go.jp/files/000248690.pdf (дата обращения 20.10.2025).
25. Do France, Germany, and Italy agree on the added therapeutic value of medicines? G. Casilli, D. Lidonnici, C. Jommi, M. de Nigris, A.A. Genazzani. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2023, Vol. 39, Iss. 1, e54. DOI: 10.1017/S026646232300048X. EDN: AZGBEE.
26. Technological and industrial trends in China’s pharmaceutical sector. J. Wang, M. He, F. Lu, Y. Chen, H. Wang. Frontiers in Pharmacology, 2025, Vol. 16, 1579037. DOI: 10.3389/fphar.2025.1579037. EDN: IWEBGG.
27. Basak S.K. From pharmaceutical innovation to revenue generation: the Asian experience. Journal of Law, Medicine & Ethics, 2023, Vol. 51, Iss. S1, P. 62–75. DOI: 10.1017/jme.2023.121. EDN: VSTILZ.
28. Sharma K., Subbiah N., Pancholi A. From vision to reality: dissecting Ayushman Bharat’s role in Indian healthcare. International Journal of Science and Research Archive, 2024, Vol. 12, Iss. 02, P. 2124–2134 DOI: https://doi.org/10.30574/ijsra.2024.12.2.1479. EDN: LYQQTW.
29. Access to innovative drugs and the National Reimbursement Drug List in China: changing dynamics and future trends in pricing and reimbursement. B. Macabeo, L. Wilson, J. Xuan, R. Guo, P. Atanasov, L. Zheng, C. François, P. Laramée. Journal of Market Access & Health Policy, 2023, Vol. 11, Iss. 1. DOI: https://doi.org/10.1080/20016689.2023.2218633. EDN: GVVHDE.
30. Иванова Н.И., Мамедьяров З.А. Специфика развития российской фармацевтической отрасли. Журнал Новой экономической ассоциации, 2022, № 1 (53), С. 248−255. DOI: 10.31737/2221-2264-2022-53-1-15. EDN: ZQMOCW.
31. Baimakova K.V., Trofimova L.A. Import dependence of Russian pharmaceutical market as the country’s economic security threat. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences EpSBS, Krasnoyarsk, 2020. P. 1350–1357. DOI: https://doi.org/10.15405/epsbs.2020.10.03.156. EDN: YSTYRI.
32. Долгопятова Т.Г., Федюнина А.А., Назарова А.Г. Фармацевтическое производство в России во время пандемии: старые проблемы, новые вызовы. ЭКО, 2021, T. 51, № 8, С. 38−63. DOI: https://doi.org/10.30680/ECO0131-7652-2021-8-38-63. EDN: QHAAOH.
33. Тельнова Е.А., Плесовских А.В. О лекарственном обеспечении населения − от острых проблем к эффективным решениям. Вестник Росздравнадзора, 2019, № 6, С. 74−81. DOI: https://doi.org/10.35576/2070-7940-2019-2019-6-74-81. EDN: QFSQZF.
34. Bain J.S. Industrial organization. New York: Wiley, 1959. 643 p.
35. David P.A. Path dependence: a foundational concept for historical social science. Cliometrica, 2007, Vol. 1, P. 91–114. DOI: https://doi.org/10.1007/s11698-006-0005-x. EDN: FTJIUH.
36. David P.A. Path dependence, its critics and the quest for «historical economics». URL: https://www.academia.edu/ 97781374/Path_dependence_its_critics_and_the_quest_for_historical_economics (дата обращения 20.10.2025).
37. Конструирование и управление портфелем инвестиций: учебное пособие. Н.С. Зинчик, О.В. Кадырова, Р.В. Смирнов, А.В. Купрякова. Санкт-Петербург: Санкт-Петербургский государственный экономический университет, 2024. 127 с. EDN: OPWDJT.
REFERENCES
1. Khobotova S.N. Analysis of import substitution model in Russian pharmaceutical industry. Herald of Omsk University. Series "Economics", 2020, vol. 18, no. 3, pp. 32–41. (In Russ.) DOI: 10.24147/1812-3988.2020.18(3).32-41. EDN: PNCACS.
2. Radnaeva S.E., Matskevich I.V., Ukhakshinova E.M. Pharmaceutical industry in Russia: analysis and economic aspects of development. BSU bulletin. Economics and management, 2020, no. 3, pp. 31–40. (In Russ.) DOI: 10.18101/2304-4446-2020-3-31-40. EDN: EUWWTY.
3. Timakov I.V. Russian pharmaceutical market in the process of import substitution. Vestnik Altayskoy akademii ekonomiki i prava, 2022, no. 12-1, pp. 146–151. (In Russ.) DOI: 10.17513/vaael.2631. EDN: XUCAHX.
4. Trebushkova I.E. Analysis of the current state of the world pharmaceutical industry under the conditions of globalization. Uchenye zapiski krymskogo federalnogo universiteta imeni V.I. Vernadskogo. Geografiya. Geologiya, 2020, vol. 6, no. 3, pp. 167–180. (In Russ.) EDN: CBPPXV
5. On the Strategy for the Development of the Pharmaceutical Industry of the Russian Federation through 2030. Order of the Government of the Russian Federation of June 7, 2023 No. 1495-r. (In Russ.) Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/406959554/ (accessed 20 October 2025).
6. Information for the analysis of indicators of the state of economic security of the Russian Federation. (In Russ.) Available at: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/pok-bezopasn.htm (accessed: 20 October 2025).
7. On the Strategy for Economic Security of the Russian Federation for the Period up to 2030. Decree of the President of the Russian Federation of May 13, 2017 No. 208. (In Russ.) Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71572608/ (accessed 20 October 2025).
8. DSM Group. (In Russ.) Available at: https://dsm.ru/news-reports/ (accessed 20 October 2025).
9. Pinchuk G.R., Rozhko O.N., Sibirskaya E.V. National economic security in pharmaceutical production. Journal of economics, entrepreneurship and law, 2025, vol. 15, no. 2, pp. 1203–1218. (In Russ.) DOI: 10.18334/epp.15.2.122650. EDN: FRHZKG.
10. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. Available at: https://www.efpia.eu/ (accessed 20 October 2025).
11. Cytiva launches 2023 Biopharma Resilience Index. Available at: https://www.cytivalifesciences.com/en/us/news-center/cytiva-launches-2023-biopharma-resilience-index-10001 (accessed 20 October 2025).
12. The Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028. Available at: https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/the-global-use-of-medicines-2024-outlook-to-2028 (accessed 20 October 2025).
13. Rahalkar H., Sheppard A., Lopez-Morales C.A., Lobo L., Salek S. Challenges faced by the biopharmaceutical industry in the development and marketing authorization of biosimilar medicines in BRICS-TM countries: an exploratory study. Pharmaceutical Medicine, 2021, vol. 35, pp. 235–251. DOI: 10.1007/s40290-021-00395-8. EDN: ZBXEBE.
14. Kazarina O.N. Economic security of the pharmaceutical industry in the system of the national economy. Vestnik of the Russian university of cooperation, 2023, no. 3 (53), pp. 23–29. (In Russ.) EDN: FHDEWX
15. Mityakov S.N., Kornilov D.A., Mityakova O.I., Ramazanov S.A. Actual issues of economic security of national economy branches. Innovation & investment, 2021, no. 2, pp. 225–229. (In Russ.) EDN: OIUTRS.
16. Keyhani S., Wang S., Hebert P., Carpenter D., Anderson G. US pharmaceutical innovation in an international context. American Journal of Public Health, 2010, vol. 100, no. 6, pp. 1075–1080. DOI: https://doi.org/10.2105/AJPH.2009.178491.
17. Gaudilliere J.P. Pharmaceutical innovation and its crisis: drug markets, screening, and the dialectics of value. BioSocieties, 2021, vol. 16, pp. 411–432. DOI: 10.1057/s41292-021-00235-7. EDN: OUVWSZ.
18. Mustafina-Bredikhina D.M., Artymuk V.A. Legal model of financing the healthcare system in the USA. Legal science, 2023, no. 8, pp. 104–110. (In Russ.) EDN: DFNYWD.
19. Carl D.L., Vokinger K.N. Patients' access to drugs with rebates in Switzerland – empirical analysis and policy implications for drug pricing in Europe. The Lancet Regional Health – Europe, 2021, vol. 3, 100050. DOI: 10.1016/j.lanepe.2021.100050. EDN: EEMQMK.
20. Oppel S., Renner B., Elsner S. Lippert A. Effects of the introduction of biosimilars on the costs and prescription frequency of selected biologics in statutory and private health insurance in Germany: differences and similarities. Journal of Public Health, 2025. DOI: https://doi.org/10.1007/s10389-025-02429-w. EDN: TRMADQ.
21. Herr A., Stühmeier T., Wenzel T. More cost-sharing, less cost? Evidence on reference price drugs. Health Economics, 2023, vol. 32, Iss. 2, pp. 413–435. DOI: https://doi.org/10.1002/hec.4627. EDN: KLXJGA.
22. Kleining K., Laufenberg J., Thrun P., Ehlert D., Wasem J., Bartol A. Ten years of German benefit assessment: price analysis for drugs with unproven additional benefit. Health Economics, Policy and Law, 2024, vol. 19, Iss. 2, pp. 216–233. DOI: 10.1017/S1744133123000117.
23. Francois C., Gawlik G., Mestre-Ferrandiz J., Pana A., Perelman J., Yfantopoulos J., Simoens S. New pricing models for generic medicines to ensure long-term sustainable competition in Europe. Frontiers in Pharmacology, 2023, vol. 14, 1200641. DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1200641. EDN: CTJXYN.
24. Japan’s NHI Drug Price System. Available at: https://www.pmda.go.jp/files/000248690.pdf (accessed 20 October 2025).
25. Casilli G., Lidonnici D., Jommi C., De Nigris M., Genazzani A.A. Do France, Germany, and Italy agree on the added therapeutic value of medicines? International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2023, vol. 39, Iss. 1, e54. DOI: 10.1017/S026646232300048X. EDN: AZGBEE.
26. Wang J., He M., Lu F., Chen Y., Wang H. Technological and industrial trends in China’s pharmaceutical sector. Frontiers in Pharmacology, 2025, vol. 16, 1579037. DOI: 10.3389/fphar.2025.1579037. EDN: IWEBGG.
27. Basak S.K. From pharmaceutical innovation to revenue generation: the Asian experience. Journal of Law, Medicine & Ethics, 2023, vol. 51, Iss. S1, pp. 62–75. DOI: 10.1017/jme.2023.121. EDN: VSTILZ.
28. Sharma K., Subbiah N., Pancholi A. From vision to reality: dissecting Ayushman Bharat’s role in Indian healthcare. International Journal of Science and Research Archive, 2024, vol. 12, Iss. 02, pp. 2124–2134. DOI: https://doi.org/10.30574/ijsra.2024.12.2.1479. EDN: LYQQTW.
29. Macabeo B., Wilson L., Xuan J., Guo R., Atanasov P., Zheng L., François C., Laramée P. Access to innovative drugs and the National Reimbursement Drug List in China: changing dynamics and future trends in pricing and reimbursement. Journal of Market Access & Health Policy, 2023, vol. 11, Iss. 1. DOI: https://doi.org/10.1080/20016689.2023.2218633. EDN: GVVHDE.
30. Ivanova N.I., Mamedyarov Z.A. Pharmaceutical industry in Russia: key trends and developments. Journal of the New Economic Association, 2022, no. 1 (53), pp. 248–255. (In Russ.) DOI: 10.31737/2221-2264-2022-53-1-15. EDN: ZQMOCW.
31. Baimakova K.V., Trofimova L.A. Import dependence of Russian pharmaceutical market as the country’s economic security threat. European Proceedings of Social and Behavioural Sciences EpSBS, Krasnoyarsk, 2020, pp. 1350–1357. DOI: https://doi.org/10.15405/epsbs.2020.10.03.156. EDN: YSTYRI.
32. Dolgopyatova T.G., Fedyunina A.A., Nazarova A.G. Pharmaceutical production in Russia during the pandemic: chronic problems, new challenges. ECO, 2021, vol. 51, no. 8, pp. 38–63. (In Russ.) DOI: https://doi.org/10.30680/ECO0131-7652-2021-8-38-63. EDN: QHAAOH.
33. Telnova E.A., Plesovskikh A.V. About the drug provision of the population – from vexed problems to effective solutions. Vestnik roszdravnadzora, 2019, no. 6, pp. 74–81. (In Russ.) DOI: https://doi.org/10.35576/2070-7940-2019-2019-6-74-81. EDN: QFSQZF.
34. Bain J.S. Industrial organization. New York, Wiley, 1959. 643 p.
35. David P.A. Path dependence: a foundational concept for historical social science. Cliometrica, 2007, vol. 1, pp. 91–114. DOI: https://doi.org/10.1007/s11698-006-0005-x. EDN: FTJIUH.
36. David P.A. Path dependence, its critics and the quest for «historical economics». Available at: https://www. academia.edu/97781374/Path_dependence_its_critics_and_the_quest_for_historical_economics (accessed 20 October 2025).
37. Zinchik N.S., Kadyrova O.V., Smirnov R.V., Kupryakova A.V. Construction and management of an investment portfolio: a tutorial. St Petersburg, St Petersburg State University of Economics Publ., 2024. 127 p. (In Russ.) EDN: OPWDJT.
